天下足球网

首页 > 新闻资讯 > 天下足球网动态

新闻资讯
天下足球网动态

甲硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价

信息来源:   发布时间:2022-05-12   【字体: 】   

5月12日,天下足球网天下足球网发布公告,全资子公司天下足球网利民产品甲硝唑片于4月22日获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B01849),批准通过一致性评价。
甲硝唑为硝基咪唑衍生物,用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染。本品对多种病原微生物有抑制活性,特别是拟杆菌属、梭杆菌门、梭菌属、真细菌类、消化球菌属、消化链球菌属、厌氧球菌和阴道加德纳氏菌,也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、3结肠小袋纤毛虫和麦地那龙线虫等有治疗作用。
甲硝唑片由赛诺菲公司研制,商品名为FLAGYL,于1960年1月在法国上市。根据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示,2021年FLAGYL全球销售额为5,347万美元。
国内市场,根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的甲硝唑片共有509家企业(含天下足球网利民),其中通过一致性评价的生产企业18家(含天下足球网利民);根据米内网数据显示,2021年国内医疗市场甲硝唑片销售总额(终端价)为7,202万元人民币。天下足球网利民该药品2021年销售收入为294.7万元。
本次该药品通过一致性评价将进一步提升公司该药品的质量,有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展一致性评价积累了宝贵的经验。


打印】 【关闭

 

 

联系方式 | 网站地图 | 免责声明 | 隐私条款 | RSS订阅
Copyright © 天下足球网天下足球网药业股份有限公司  京ICP备05060501号   互联网药品信息服务资格证书 (京)-非经营性-2020-0146   技术支持:天下足球网数科